這些化妝品被曝光不合格你還在用嗎?這種藥也要慎用

  近日,國家藥品監督管理局官網發布關于19批次化妝品不合格的通告。通告稱,經天津市藥品檢驗研究院等檢驗,標示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等

  廣州市騰宇化妝品有限公司(委托方:廣州市嬋姿化妝品有限公司)生產的嬋姿美肌防曬霜SPF50+PA++;

  廣州莉妍生物科技有限公司(委托方:廣州市愛敬化妝品有限公司)生產的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA+++;

  廣州葆妍生物科技有限公司(委托方:廣州匯川潤盈生物科技有限公司)生產的瑩姿海洋御露優白防曬乳SPF30;

  廣州雅升化妝品有限公司生產的八杯水巨補水雅升防曬霜SPF35PA+++;

  廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方:香港嘉娜寶化工技術發展(集團)有限公司〕生產的巧蜜兒防曬乳(隔離噴霧)水嫩輕??;

  汕頭市澄海區雅威日用化工廠(廣東雅威生物科技有限公司出品)生產的韓伊防曬露SPF25;

  普寧市嘉寶日用化工有限公司生產的愛諾?美白保濕防曬露SPF30+ PA+++和愛諾美白防曬霜SPF30+/PA+++;

  其中,經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查,標示廣州市企雅精細化工有限公司生產的顏蔻美白防曬乳,廣州莉妍生物科技有限公司(委托方:廣州市愛敬化妝品有限公司)生產的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA+++,廣州葆妍生物科技有限公司(委托方:廣州匯川潤盈生物科技有限公司)生產的瑩姿海洋御露優白防曬乳SPF30,廣州歐博化妝品有限公司生產的墨菊巨補水防曬套SPF30+,廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方:香港嘉娜寶化工技術發展(集團)有限公司〕生產的巧蜜兒防曬乳(隔離噴霧)水嫩輕薄,廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產的纖飄舒爽保濕防曬噴霧等相關批次產品,標示生產企業否認為該企業生產。

  9月5日,國家藥監局官網發布通告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對萬通筋骨片說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

  要求在說明書上增加應按照藥品說明書規定的適應癥及用法用量使用,不宜長期用藥、尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據、嬰幼兒禁用等內容。

  【不良反應】項增加了上市后監測數據顯示本品可見的不良反應,包括消化系統:

  惡心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等;神經精神系統:頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等;皮膚反應:皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;心血管系統:心悸、血壓升高、心律失常等;全身性反應:胸悶、乏力、水腫、過敏反應等,有發熱、寒戰個案報告;其他:有呼吸困難、血尿個案報告。

  修訂說明書中指出了兩類人群禁用萬通筋骨片:對本品及其成份過敏者禁用,嬰幼兒禁用。

  【注意事項】里也增加了相關內容,例如:本品含制川烏、制草烏、制馬錢子,當使用本品出現不良反應時,應停藥并及時就醫;應按照藥品說明書規定的適應癥及用法用量使用,不宜長期用藥;哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。脾胃虛弱者慎用;尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據。

  藥監局要求,萬通筋骨片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照萬通筋骨片說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2018年10月31日前報省級藥品監管部門備案。

  查閱發現,目前只有通化萬通藥業一家持有萬通筋骨片的藥品批文,該藥為獨家品種。

  藥監局特別提醒,萬通筋骨片為處方藥,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀萬通筋骨片說明書。

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